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藥物微粉化,為啥要用氣流超微粉碎機?

更新時間:2023-03-08      瀏覽次數(shù):355
  原料藥的微粉化可以明顯提高難溶性藥物的溶解度,經(jīng)過超微粉的難溶性藥物制備的固體制劑,其溶出度可達到國內(nèi)一致性評價的要求。氣流超微粉碎機是超微粉碎設備中重要的組成之一,它可以將物料粉碎至幾微米的粉體。
  
  氣流超微粉碎機在藥粉制備過程中的工作原理
  
  壓縮后的空氣或惰性氣體在噴管內(nèi)受壓后,利用高速彈性流體的噴射力,使顆粒之間、氣體與顆粒、顆粒與器壁及其他部件相互產(chǎn)生強烈的沖擊、剪切、碰撞、摩擦等作用。
  
  同時,在氣流旋轉離心力的作用下,或者與分級器結合,對粗細顆粒進行分級,實現(xiàn)超細粉碎。氣流粉碎機作為藥物粉碎的常用制備方法,適用于抗菌素、酶、低熔點等熱敏藥物的粉碎。
  

氣流超微粉碎機

 

  氣流超微粉碎機用于藥物破碎的特點
  
  1、粒度分布范圍窄,平均粒度細
  
  通過高壓氣流粉碎過程和精密分級機的氣流旋轉離心力,實現(xiàn)不同粒徑的自動分級,得到的產(chǎn)品粒徑分布狹窄,平均粒徑細,D50粒徑在5~10μm之間。
  
  2、粉末形狀好,產(chǎn)品純度高
  
  粉碎機制成的粉末外觀為球形,顆粒表面碰撞光滑,形狀規(guī)則,分散性好,破碎過程中機械磨損小,產(chǎn)品純度高。
  
  3、適用于低熔點和熱敏藥物
  
  粉碎機以壓縮空氣為動力,高速噴射氣動產(chǎn)生焦耳湯姆遜效應,氣動在噴嘴處絕熱碰撞,從而降低破碎系統(tǒng)溫度,抵消藥物碰撞和摩擦產(chǎn)生的熱量。粉碎室內(nèi)環(huán)境溫度可達零下幾十攝氏度,適用于制備低熔點和熱敏藥物。
  
  4、密封性好,無污染
  
  由于氣流粉碎機密封性能好,產(chǎn)品收率高;整個破碎過程在負壓下進行,不會泄漏,對環(huán)境無污染,可以無菌操作。
  
  5、操作簡單
  
  粉碎過程連續(xù),采用封閉循環(huán)系統(tǒng)技術和自動控制技術,操作簡單。
  
  6、粉碎-混合-干燥在線操作
  
  氣流粉碎機可以實現(xiàn)粉碎、混合、干燥等在線操作,也可以同步改性藥物粉末。例如,一些藥物在粉碎過程中噴入液體,覆蓋和改性顆粒。
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